영국 데이터 전문기업 글로벌 데이터가 발표한 ‘2021년 바이오시밀러 업계 전망’ 분석 결과를 토대로 삼성바이오에피스와 셀트리온이 향후 바이오시밀러 시장을 선도할 상위 10위 기업 중 한 곳이 될 것이라고 보도했다고 합니다.
바이오시밀러(biosimilar)는 동등 생물의약품이라고도 불리며, 특허가 만료된 '바이오의약품에 대한 복제약'만을 칭하는데 셀트리온과 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 시장에서 국내 최강자를 넘어 세계적으로도 명성이 확고해지고 있는 것으로 나타났다는데요.
시장조사기업 에프엔가이드에 따르면 지난해 12월 처방 수량 기준 셀트리온의 레미케이드 바이오시밀러 ‘인플렉트마’는 미국 시장점유율 23.4%를 기록했다고 합니다.
바이오의약품이라 함은, 생물학적인 과정이 일어나는 살아있는 세포 내에서 만들어진 천연 생물학적 기질을 모방한 약품을 일컫는다고 하는데 오늘은 바이오시밀러 관련주에 대해 알아보겠습니다.
1. 바이넥스 - 바이오시밀러 관련주
기업개요
- 동사는 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었으며, 동사의 사업영역은 케미컬 의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됩니다.
- 동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.6% 감소, 영업이익은 40.3% 감소, 당기순이익은 32.8% 증가하였습니다.
- 동사의 매출은 국내외 고객과의 바이오 의약품 CDMO 계약 수주 증가 및 합성의약품 사업부의 효율적 조직관리, 신제품 출시, 신규 거래처 확보 등을 통해 생산성이 증가하였습니다.
- 매년 약 24.6%의 대규모 성장을 통해 전체 제약시장의 약 11%를 점유할 것으로 전망됩니다.
2. 팬젠 - 바이오시밀러 관련주
기업개요
- 팬젠은 바이오시밀러 EPO의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품(전임상, 임상시료 포함) 위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전 서비스 (CDO) 사업을 수행하고 있습니다.
- 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 바이오시밀러 EPO의약품은 2019년에 제품명 팬포틴으로 품목허가를 받아 2020년 2월부터 국내 판매를 시작하였습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 25.2% 증가, 영업손실은 17.4% 감소, 당기순손실은 25.9% 감소하였습니다.
- 매출액이 증가하고 판매비와관리비가 감소했으나, 매출원가 증가폭이 커 전체 영업이익이 흑자전환하는 데에는 실패하였습니다.
- 지역 특성상 풍부한 구매력을 보유한 이머징 마켓 내 인구의 노화, 만성질환의 확대, 소득증가에 따른 수요 증가 등은 바이오시밀러 시장 성장에 긍정적 요소로 작용할 것으로 전망됩니다.
3. 서린바이오 - 바이오시밀러 관련주
기업개요
- 서린바이오는 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 하여 제조한 바이오의약품을 연구개발하는 바이오인프라 사업과, 치매 조기진단키트, 헬스케어, 위생/살균 솔루션 사업을 영위하고 있습니다.
- 연결대상 기업으로 피부미용기기 제조업체인 서린메디케어, 발효화장품 전문회사인 제노자로 소독물 생성기 제조기업 에코트리메디칼 등이 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 33.3% 증가, 영업이익은 120.7% 증가, 당기순이익은 376.4% 증가하였습니다.
- 생명공학부문 매출 및 이익 성장 지속 중으로 실적 견인하고 있으며, 헬스케어 부문 당분기 영업이익 적자 전환되었습니다.
- 2022년 출시 목표로 혈액 microRNA를 이용한 치매 조기진단키트와 임신중독 진단키트를 개발 중이며, 21년 7월 제놀루션과 NGS기반 코로나 변이 유전자 자동분석 시스템 사업협약을 체결하였습니다.
4. 셀트리온제약 - 바이오시밀러 관련주
기업개요
- 동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품 파이프라인을 보유하고 있습니다.
- 주력제품 고덱스는 기존 간질환 치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발하였으며, 바이오시밀러 국내 독점 판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 76.1% 증가, 영업이익은 145.7% 증가, 당기순이익은 191% 증가하였습니다.
- HIV 치료제를 포함한 6종의 글로벌 향 케미컬 의약품이 480억원의 매출을 달성하여 케미컬의약품 부문의 성장을 이끌었습니다.
- 동사는 미국, 유럽 등 세계 선진국 시장 진출을 목표로 국제기준을 충족할 수 있는 우수 의약품 생산시설을 충청북도 청주시 오창 제2산업단지 내 건설하여 2020년 하반기 상업생산을 시작하였습니다.
5. 삼성바이오로직스 - 바이오시밀러 관련주
기업개요
- 삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위. 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 말 기준 36.2만 리터 생산설비를 가동 중입니다.
- 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약하였으며, 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠 바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 42.3% 증가, 영업이익은 104% 증가, 당기순이익은 117.1% 증가하였습니다.
- 사업을 다방면으로 확장해감에 따라 매출이 크게 증가하고 있으며 늘어난 매출에 힘입어 영업이익도 크게 상승하였습니다.
- 동사는 CDMO 서비스에 활용되는 자체 세포주 플랫폼을 개발, 그 상품명인 S-CHOice 상표가 최근 한국, 미국, EU, 영국, 중국, 일본 6개국에서 모두 등록 완료 또는 등록 결정되었습니다.
6. 이수앱지스 - 바이오시밀러 관련주
기업개요
- 2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사로 혈전 형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀 질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중입니다.
- 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있음. 바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀 의약품을 국내 도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 23.3% 증가, 영업손실은 47.8% 감소, 당기순손실은 26.9% 감소하였습니다.
- 클로티냅, 애브서틴 및 파바갈 3종에 대한 수요 증가로 매출은 꾸준히 성장함에 따라 수익성이 개선되어 가고 있습니다.
- 암 및 뇌신경 관련 난치성 질환에 대한 신약개발에 대해 꾸준히 연구 개발하고 있고 면역학에 대한 인재 확보 등으로 신약개발에 대한 연구투자를 지속적으로 확대하고 있습니다.
7. 동아에스티 - 바이오시밀러 관련주
기업개요
- 동아에스티는 자가개발 의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화하고 있습니다.
- 동아에스티는 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 4% 감소, 영업이익은 59.5% 감소, 당기순이익은 55.4% 감소하였습니다.
- 의료기기 사업부문 제품군 감소 및 COVID-19로 인한 해외 영업 환경 변화, 바이오텍 양수로 인한 R&D 비용 증가로 매출과 영업이익이 감소하였습니다.
- 동사는 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동으로 시장지배력을 강화하고 신약개발 및 우수 신약 도입 등으로 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다.
오늘은 바이오시밀러 관련주에 대해 알아봤습니다.
좋은 하루 보내세요. 감사합니다.
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