식품의약품안전처는 타액을 검체로 사용해 코로나19 감염 여부를 확인하는 피씨엘의 항원 검사 방식 자가진단키트 1개 제품을 허가했다고 합니다.
기존 코안의 검체를 채취하는 방식이 아니라 입안의 타액을 검체로 사용하는 방식은 국내 최초로 식약처는 이 제품이 자가진단키트 허가 기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 모두 충족했다고 하는데요.
식약처는 타액 자가진단키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입돼 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다고 하는데 오늘은 타액진단키트 관련주에 대해 알아보겠습니다.
1. 바디텍메드 - 타액진단키트 관련주
기업개요
- 동사는 면역진단 카트리지 및 진단기기 등 체외진단제품의 연구개발, 생산과 판매를 주요업무로 하고 있으며, 인체의 각종 질환등 영역을 포괄하는 진단카트리지 제품군을 형성하고 있습니다.
- 바디텍메드는 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 COVID-19 Ag 및 COVID-19 Ab 제품이 개발 완료되어 수출용 허가를 취득하였습니다.
기업실적
- 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9.4% 증가, 영업이익은 21.3% 감소, 당기순이익은 2.5% 감소하였으며, 매출 확대에도 불구하고 원가율 상승과 판관비 증가의 영향으로 영업이익이 감소하였습니다.
- 동사는 추가 개발된 진단 플랫폼과 진단 카트리지를 통해 특정시장 특정 제품에 편중되어 있던 매출 구조를 다변화하기 위해 노력 중이며, 급성장하고 있는 치료약물 농도감시(TDM) 진단키트 2종의 수출허가를 취득하였습니다.
2. 에스디바이오센서 - 타액진단키트 관련주
기업개요
- 동사는 에스디의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사로 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병하였습니다.
- 에스디바이오센서는 분자진단, 면역화학진단, 현장진단, 자가혈당측정 분야에 주력하고 있으며 'STANDARD M', 'STANDARD Q' 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있으며, 2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장하였습니다.
기업실적
- 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 73.8% 증가, 영업이익은 84.8% 증가, 당기순이익은 73% 증가하였으며, 세계에서 가장 먼저 코로나19 항원진단제품의 WHO(세계보건기구) 긴급사용승인을 받은 기업입니다.
- 차세대 현장분자진단 장비 'M10' 글로벌 출시. M10은 기존 PCR 검사의 정확도를 유지하면서 신속진단검사처럼 결과를 현장에서 30~60분 안에 확인할 수 있는 진단 플랫폼입니다.
3. 피씨엘 - 타액진단키트 관련주
기업개요
- 동사는 고민감도, 저비용, 고효율 다중진단 플랫폼 기술을 바탕으로 혈액선별 진단제품과 POCT 제품 개발 및 공급, 플랫폼서비스 사업을 수행하고 있는 체외진단 전문기업입니다.
- 동사는 3차원 SG Cap™ 고민감도 원천기술을 바탕으로 세계 최초로 고위험군 바이러스, 다중면역진단 임상에 성공, 코로나19 감염, 인플루엔자, 자가면역 등을 진단하는 여러 진단키트와 분석기기, 반려동물의 질병을 진단하는 키트 등을 생산하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 23.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환되었으며, 원가율, 판관비, 인건비등 주요비용의 상승과 더불어 매출액 감소로 영업이익이 적자전환되었습니다.
- 동사에서는 다중 진단 플랫폼인 SG Cap™으로 다양한 종양 마커를 고정화하여 동시 진단이 가능하게 함으로써 진단의 정확도를 높이고 있으며, 동사가 개발한Ai는 인플루엔자A와 B를 동시 진단이 가능해 성능이 뛰어납니다.
4. 씨젠 - 타액진단키트 관련주
기업개요
- 동사는 유전자 분석 상품, 유전자 진단 관련 시약 및 기기 개발을 주사업목적으로 설립되었으며, 타깃하는 유전자만 증폭시켜 질병의 다양한 원인을 정확하게 분석할 수 있는 멀티플렉스 유전자 증폭 시약 및 분석 소프트웨어의 원천기술을 보유하고 있습니다.
- 씨젠은 Seeplex, AnyplexⅡ, Allplex이 주요 제품임. 연결대상 법인으로 진단시약 및 장비판매업을 영위하는 해외법인 8개사를 보유하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 21.8% 증가, 영업이익은 1.4% 감소, 당기순이익은 6.8% 증가하였으며, 동사의 코로나19 시약 Allplex는 3가지 특이 유전자를 검출하는 차별성을 가지고 있습니다.
- 4분기 들어 원가율 상승 및 판관비 급증으로 수익성은 정체된 모습으로 코로나19 사태가 장기화되고 있고, 동사 시약의 우수성이 널리 인정받고 있음을 감안시 향후 매출 확대는 지속될 전망이라고 합니다.
5. 미코바이오메드 - 타액진단키트 관련주
기업개요
- 동사는 체외진단 의료기기 중 분자진단기기 및 진단시약, 생화학진단기기 및 진단스트립, 면역진단기기 및 진단시약의 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
- 동사는 2021년 2월 브라질 파트너와 합작법인을설립하고, 감염성 질환,열대병 질환,식중독등 진단 키트, 장비, LabChip의 생산 및 판매하고 있으며, 동사는 항원-항체 결합을 기반으로 하는 면역측정법인 ELISA 문제점을 개선한 기술을 보유하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 29.3% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 63.7% 감소하였으며, 2021년 10월 인도네시아 국립 대학과 공동연구소 및 합작법인을 설립하였습니다.
- 진단분야 공동 연구, 현지 생산 및 판매를 통해 인도네시아는 물론 동남아시아 시장 공략할 예정으로 동사는 코로나19 이동 검사차량 출시를 앞두고 있으며 위드코로나 시행으로 공연, 공항 출입국자 관리 시 활용될것으로 생각됩니다.
6. 바이오니아 - 타액진단키트 관련주
기업개요
- 동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 연구 및 분자진단, 프로바이오틱스, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있습니다.
- 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출 및 증폭에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 기업으로 연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스, 알엔에이팜을 보유하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8.1% 증가, 영업이익은 55.3% 감소, 당기순이익은 53.1% 감소하였으며, 바이오틱스 사업 확대와, 코로나19 관련 시약 및 진단키드 판매로 전년대비 외형 확대되었습니다.
- 비용 급증 여파로 수익성은 크게 하락. 코로나 진단 시약 및 키트는 세계 60여개국에 판매되었고, 코로나와 독감의 동시 유행에 대비하기 위한 동시 진단 키트를 개발하여 식약처 수출 허가 및 유럽판매인증을 획득하였습니다.
오늘은 타액진단키트 관련주에 대해 알아봤습니다.
좋은 하루 보내세요. 감사합니다.
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