제약회사들은 CMO기업을 통해 의약품 생산을 위탁함으로써 시설품질관리와 비용 절감에 대한 이점을 통해 자본을 R&D와 공급망 구축에 집중할 수 있다고 합니다.
CMO는 의약품을 위탁생산하는 사업으로 CMO는 원료의약품, 의약품 중간체 개발 및 제조, 완제의약품 제조 및 포장 등으로 구분하고 있는데요.
CMO 사업은 신약개발보다 난이도나 리스크가 적으며 기술이전 단계를 통해 선진 공정기술을 배울 수 있어 기술 축적에 용이하다고 하는데 오늘은 CMO 관련주에 대해 알아보겠습니다.
1. 하이텍팜 - CMO 관련주
기업개요
- 원료의약품의 제조 및 판매 등을 영위할 목적으로 1998년 설립되었으며, 주사제용 무균이미페넴/실라스타틴은 카바페넴계 항생제로 원 개발자는 미국 MSD이며 동사 및 중외 제약, 대만의 Savior 등과 경쟁 중입니다.
- 하이텍팜은 2003년 처음 발매를 시작한 이후 수요가 있는 여러나라에 판매하고 있으며 품질 및 가격에서 경쟁력을 유지하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 8.2% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환에 성공하였습니다.
- 2019년 1분기부터 직전 1분기까지 충주 신사업장의 유형자산감가상각비의 영향으로 영업이익 적자를 기록하였으나, 2021년 반기부터 흑자를 기록하며 누적 영업이익 흑자전환을 시현하였습니다.
- 2021년 4분기 예상 수주잔고 약 174억원이 매출로 연계된다면 더 큰 폭의 실적 개선이 이루어질 것으로 예상되고 있습니다.
2. 화일약품 - CMO 관련주
기업개요
- 동사는 1980년 의약품 원료의 제조, 판매 등을 주 영업 목적으로 설립되었으며, 기존의 원료의약품 사업분야에서 코엔자임큐텐을 비롯한 식품원료, 완제 사업인 세팔로스포린계 항생제 사업으로 사업분야를 다각화하고 있습니다.
- 화일약품은 CGMP급 설비시설을 갖춘 원료합성공장을 추가로 신축하여 BGMP 승인을 받았으며, 2018년부터 일본 등 선진시장 수출에 주력하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 23.4% 감소, 영업이익은 62.4% 감소, 당기순이익은 45.3% 감소하였습니다.
- 원가와 더불어 판관비와 인건비를 꾸준히 절감하고 있으나 매출이 하락하면서 이익이 지속적으로 감소하고 있습니다.
- 동사는 R&D 투자의 확대와 국내에 소개되지 않은 원료의약품을 동사의 개발팀과 제약회사의 개발팀이 협력하여 신제품을 발굴하고 있습니다.
3. 종근당바이오 - CMO 관련주
기업개요
- 동사는 우수한 발효 기술력을 바탕으로 한 양질의 항생제 및 면역억제제 등의 원료의약품을 생산하여, 국내외 유수의 제약회사에 공급하고 있으며, 완제의약품을 국내외에서 구입하여 수출 및 국내 공급하고 있습니다.
- 종근당바이오는 국내 제약회사의 완제의약품 등의 무역대리업무 등을 수행하고 있으며, 기존 항생제 분야 뿐만 아니라 제2형 당뇨병 치료제 및 면역억제제 분야의 매출도 점진적으로 증가되고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.4% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자 전환되었습니다.
- 의약품 원료의 대량생산체계를 구축하기 위하여 발효공학, 생물공학, 천연물화학 기술을 이용한 연구 및 공정개선 연구를 지속적으로 수행하고 있습니다.
- 동사는 식품의약품 안전처의 '맞춤형 QbD 컨설팅 지원사업'의 대상 기업으로 선정됐으며, 현재 개발 중인 생물학적 제제 의약품에 대해 약 3개월 간 QbD 기술 지원을 받고 있습니다.
4. 알리코제약 - CMO 관련주
기업개요
- 동사는 의약품의 연구, 제조 및 판매를 목적으로 1992년 12월 28일 설립되었으며, 제네릭 의약품의 국내 판매, 타 제약사 제품 수탁생산, 동남아, 중남미 등 제네릭 해외 수출, 천연물 의약품 및 건강기능식품 개발 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.
- 알리코제약은 제네릭 품목에만 집중하던 연구에서 탈피하여, 각종 첨단 연구장비와 시설 확충을 통한 제형 차별화 품목과 복합 개량신약 연구 및 특화채널의 제품 개발에 전념하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 별도기준 매출액은 1.1% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익은 적자 전환하였습니다.
- 매출 확대에도 불구하고 판매비와 관리비 및 경상 연구개발비의 증가로 영업이익과 당기순이익이 적자 전환하였습니다.
- 중앙연구소를 판교에서 광교로 확장·이전하고, 다양한 연구장비를 확보해 제형 차별화 품목과 복합 개량신약 연구, 특화채널 제품 개발에 본격 착수하는 등 R&D에 공격적으로 나서고 있습니다.
5. 바이넥스 - CMO 관련주
기업개요
- 동사의 사업영역은 케미컬 의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분되고 있습니다.
- 동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 3.6% 감소, 영업이익은 40.3% 감소, 당기순이익은 32.8% 증가하였습니다.
- 동사의 매출은 국내외 고객과의 바이오 의약품 CDMO 계약 수주 증가 및 합성의약품 사업부의 효율적 조직관리, 신제품 출시, 신규 거래처 확보 등을 통해 생산성이 증가하였습니다.
- 매년 약 24.6%의 대규모 성장을 통해 전체 제약시장의 약 11%를 점유할 것으로 전망되고 있습니다.
6. 한국유니온제약 - CMO 관련주
기업개요
- 동사는 전문의약품을 제조하며 고형제, 액상 주사제, 세파 분말주사제의 GMP 제형을 갖추었으며 항생제, 근골격계, 소화기계류 품목 등이 주력 제품이며, 완제의약품을 수출하고 있습니다.
- 타사와 달리 다양한 규격의 앰플주사제와 세파분말주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어 주사제 품목에서 경쟁우위 보유, 세분화된 GMP 시설을 통해 고부가가치를 창출하기 위한 수단으로 개량신약, 신규 제형 개발 및 새로운 조성 복합제 개발 등에 집중 투자하고 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 5.5% 감소, 영업손실은 52.8% 감소, 당기순손실은 42.9% 감소하였습니다.
- 주력 제품 외에도 호흡기계, 비뇨기계류 품목의 생산량을 늘려감에 따라 매출액이 점차 증가하고 있고 비용도 지속적으로 절감하면서 손실폭을 줄여가고 있습니다.
- 동사는 준공을 마친 신공장 조형제주사제 설비시설을 갖추었으며, 이를 통한 신제품 출시에 맞추어 국내 수탁 품목과 사업 규모를 확장할 예정입니다.
7. 에스텍파마 - CMO 관련주
기업개요
- 동사는 유기합성기술, 키랄기술, 유기금속착물합성, 미세입자화 기술, 나노필터 기술, 특수 고온고압 반응기술 등을 이용하여 약 50여 종의 원료의약품을 생산하고 있습니다.
- 제너릭 의약품의 원료를 초기에 개발해 제약사에 공급하는 사업 전략을 통해 50여종의 원료의약품을 생산하고 있으며, 동사의 주요 생산품은 천식치료제, 위궤양치료제, MRI 조영제, 당뇨병 치료제, 알코올 중독 치료제 근육이완제 등이 있습니다.
기업실적
- 2021년 9월 전년 동기 대비 연결기준 매출액은 5.4% 감소, 영업이익은 44.6% 감소, 당기순이익은 21.8% 감소하였습니다.
- 원가율 상승과 더불어 매출액 감소로 영업이익이 감소함. 당기순이익도 감소하였습니다.
- 동사는 인트론바이오의 eHeme 관련 특허를 토대로 국내와 미국에서 eHeme 원료 허가를 획득해 건강기능식품 및 대체육의 핵심 원료를 공급하는 신규사업을 추진하고 있습니다.
오늘은 원료의약품 CMO 관련주에 대해 알아봤습니다.
좋은 하루 보내세요. 감사합니다.
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