오늘 블로그의 내용은 바이오시밀러 관련주 베스트7입니다. 관련주에는 알테오젠, 셀트리온, 바이넥스, 동아에스티, 종근당, 셀트리온제약, 프레스티지바이오파마, 삼천당제약, 녹십자, 이수앱지스, 한미약품, 선바이오 등이 있습니다.
국내 제약·바이오산업은 크게 위탁 개발 및 생산, 바이오시밀러, 신약개발, 플랫폼 바이오 4가지 분야로 나뉜다고 합니다. 최근 국내 바이오텍들이 글로벌 빅파마와 성과를 내고 있다고 합니다.
최근 셀트리온이 천식, 두드러기 치료제로 주로 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러 ‘옴리클로’의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 하는데 바이오시밀러 관련주에 대해 알아보겠습니다.
1. 알테오젠
- 동사는 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업으로 보유 원천기술인 NexP™ 융합 기술, NexMab™ ADC 기술 및 히알루로니다제 원천 기술을 기반으로 바이오의약품을 개발하고 있습니다.
- 동사는 독자적으로 개발한 재조합 히알루로니다제 기반기술로 주요 글로벌 제약업체들과 기술수출 계약을 체결하였고, 자체 개발제품(ALT-BB4)인 테르가제주는 임상시험 완료후 국내 식약청의 품목허가를 신청하였습니다.
- 2023년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 235.1% 증가, 영업손실은 66.9% 감소, 당기순손실은 58.6% 감소, 지난 2월 22일 미국 빅파마 머크(MSD)와 ‘ALT-B4’의 라이선스 변경 계약을 체결하였습니다.
- 현재 인간 히알루로니다제를 이용한 피하주사(sc) 변환 기술은 미국 할로자임 사와 동사가 보유하고 있으며 전세계 피하주사(sc) 변환에 대한 수요를 두 회사가 양분하고 있습니다.
2. 셀트리온 - 바이오시밀러 관련주
- 동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다.
- 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정이라고 합니다.
- 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받았습니다.
- 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 23.3% 증가, 영업이익은 91.5% 감소, 당기순이익은 86.4% 감소, 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접 및 간접 판매 네트워크를 구축하였습니다.
- 안정적으로 매출을 성장시켜 가고 있으며, 2023년 12월, 셀트리온헬스케어를 흡수합병하여 개발부터 생산, 판매까지 일원화된 기업 구조를 구축, 글로벌 상업화를 위한 발판을 다짐하고 있습니다.
3. 바이넥스
- 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시, 국내 대부분의 제약 기업 및 바이오 기업이 개발하고 있는 바이오 의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있습니다.
- 주요 제품 및 매출액 비중은 원제ㆍ완제 위탁생산 610.43억원(39.43%), 하일렌 244.48억원(15.79%), 비스칸엔 124.46억원(8.04%)로 구성되어 있습니다.
- 2023년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1.2% 감소, 영업이익은 93.9% 감소, 당기순이익은 62.5% 감소, 매출원가 상승으로 영업이익이 전기 대비 크게 감소하였습니다.
- 바이오의약품 송도공장은 상용화 준비 및 대내외적 바이오산업의 경기 침체 등의 사유로 국내외 고객과의CDMO(항체 바이오의약품 위탁생산. 개발) 수주 계약이 감소하여 전체 매출이 감소하였습니다.
4. 동아에스티 - 바이오시밀러 관련주
- 동사는 구 동아제약에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장 되었습니다.
- 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화하였습니다.
- 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.
- 2024년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.6% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환, 해외사업부문에서 매출 비중이 높은 캔박카스가 전년 동 분기 수출국가의 경기침체로 매출이 많이 감소하였습니다.
- 일부 회복하는 모습을 보이고 있음. 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자 규모를 확대해가고 있으며 현재 항암제를 중심으로 한 First-in-Class 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.
5. 셀트리온제약
- 동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품파이프라인을 보유하고 있습니다.
- 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발하였습니다.
- 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있습니다.
- 2023년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 0.7% 증가, 영업이익은 5.5% 감소, 당기순이익은 18.1% 감소, 간장용제 고덱스 포함 케미컬의약품이 2,068억 원의 매출을 달성하였습니다.
- 램시마 외 5종의 바이오시밀러 매출은 약 733억원을 달성하였으며, 동사는 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 갖추고 바이오의약품 생산 대응력을 겸비하고 있습니다.
6. 이수앱지스 - 바이오시밀러 관련주
- 2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사입니다.
- 유전성 희귀질환인 고셔병 치료제 애브서틴, 파브리병 치료제 파바갈 및 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅을 개발에 성공하여 국내 및 해외에 생산, 판매하고 있습니다.
- 바이오의약품 연구개발 및 생산, 판매 외에 국내외 희귀의약품 도입 및 판매를 진행하고 있으며, 요소회로이상증 치료제 페부레인, 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매하고 있습니다.
- 2023년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 31.9% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환, 주요 제품인 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등의 국내외 수요가 안정적으로 증가함에 따라 매출이 크게 성장하고 있습니다.
- 단백질재조합 부문의 공정개발 노하우와 제품 출시 경험을 바탕으로 항암제, 희귀난치성 분야의 First in class 바이오신약 개발을 목표로 하고 있습니다.
7. 프레스티지바이오파마
- 동사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해왔으며 2021년 2월 5일자로 한국 유가증권시장에 상장하였습니다.
- 백신사업의 첫 시작으로 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 참여하였으며, 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당하고 있습니다.
- 2023년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0% 증가, 영업손실은 22.7% 증가, 당기순이익 적자전환, 매출은 발생하였으나, 판관비 영향으로 수익성은 아직 부진하다고 합니다.
- 동사는 연구개발, 임상, 상업화, 생산까지 풀 밸류 체인 시스템을 구축하고 있으며, 내년 상반기 부산에 1만평에 달하는 혁신신약연구원이 완공되면 혁신신약과 신규 바이오기술의 연구개발이 더욱 속도를 낼 것이라고 합니다.
이상 바이오시밀러 관련주에 대해 알아봤습니다. 성공투자 하세요.
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